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Título: "Longterm Treatment with Endothelin Receptor Antagonist Bosentan and Iloprost Improves Fingertip Blood Perfusion in Systemic Sclerosis"

Autores: Maurizio Cutolo, Barbara Ruaro, Carmen Pizzorni, Francesca Ravera, Vanessa Smith, Giuseppe Zampogna, Sabrina Paolino, Bruno Seriolo, Marco Cimmino and Alberto Sulli.

J Rheumatol 2014;41;881-886
http://www.jrheum.org/content/41/5/881

Clic aquí para acceder al artículo completo.

Abstract:

Objective. To evaluate the longterm effects of endothelin-1 (ET-1) antagonism on peripheral blood perfusion (PBP) in patients with systemic sclerosis (SSc).

Methods. Twenty-six patients with SSc already receiving cyclic intravenous iloprost (ILO) for severe Raynaud phenomenon were enrolled. Thirteen patients continued the treatment for a further 3 years (ILO group) and 13 patients, because of the appearance of digital ulcers, received in addition bosentan (BOS; 125 mg twice/day) for 3 years (ILO + BOS group). Both PBP at fingertips and nailfold microangiopathy were evaluated yearly by laser Doppler flowmetry and nailfold videocapillaroscopy, respectively.

Results. A progressive significant increase of PBP was observed in the ILO + BOS group during the 3 followup years (p = 0.0007, p = 0.0002, p = 0.01, respectively). In contrast, an insignificant progressive decrease of PBP was observed in the ILO group. Difference of perfusion between the PBP evaluations at basal temperature and at 36°C (to test capillary dilation capacity), was found progressively decreased during the 3-year followup only in the ILO group (p = 0.05, p = 0.26, p = 0.09, respectively). A progressive increase of nailfold capillary number was observed only in the ILO + BOS group after 2 and 3 years of followup (p = 0.05).

Conclusion. Longterm treatment of SSc patients with ET-1 antagonism, in combination with ILO, seems to increase fingertip blood perfusion, as well as both capillary dilation capacity and number.
(First Release April 1 2014; J Rheumatol 2014;41:881–6; doi:10.3899/jrheum.131284)


Experto invitado:
Dr. Alejandro Albiero
Médico Reumatólogo. Hospital Córdoba.
Sanatorio Allende.

Estudio no randomizado, abierto cuyo objetivo primario fue evaluar el efecto funcional en la perfusion digital del bosentan (BOS) asociado a Iloprost (ILO) en pacientes con esclerodermia cutánea comparado con ILO monoterapia.

Se enrolaron 26 pacientes 13 con una forma limitada de esclerodermia y 13 difusa, edad promedio de 62 años, 22 mujeres, con 8 años de evolución promedio de la enfermedad, con raynaud severo (severidad no evaluada). Los 23 pacientes tenían ANA positivo, 16 anti centromerico.
Todos los pacientes recibieron ILO 80ugr EV por 5 días cada 3 meses durante dos años previos al enrolamiento. 13 pacientes continuaron con este esquema por 3 años y 13 recibieron además BOS 250mg/día secundario a al aparición de ulceras digitales

EL tratamiento de base se mantuvo sin cambios, incluso los inmunosupresores.
La perfusion digital fue evaluada por flujometria con laser doppler y el lecho ungueal por videocapilaroscopia anualmente, por el mismo operador, en 8 dedos (2 al 5). La flujometria se expreso en unidades de perfusion (UP), obtenidas sumando el puntaje basal de perfusion de cada dedo y dividido por 8.

Durante los 3 años de seguimiento se observo un aumento significativo de la perfusion digital en el grupo ILO + BOS llegando a una SD 93 UP al tercer año al igual que un aumento de la capacidad de dilatación capilar evaluada post calentamiento a 36° por flujometria con una SD 125 UP a los 3 años.

Además se obtuvo un aumento progresivo, estadísticamente significativo, del número de capilares al segundo y tercer año, con una SD 1.85 y 1.77 respectivamente comparado con el grupo ILO donde se observo una disminución de los mismos. Aunque a nivel de la videocapilaroscopia, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos.

Todas las úlceras digitales en el grupo combinado cicatrizaron, 2 pacientes (15%) desarrollaron nuevas ulceras al igual que 4 (31%) del grupo ILO.
Tres pacientes del grupo ILO + BOS suspendieron el tratamiento debido a mejoría clínica al cabo de dos años, y en el seguimiento a tres años las ulceras no recidivaron.

Este estudio, aunque abierto y no randomizado y con una cohorte chica, demuestra que el uso prolongado de bosentan asociado a iloprost aumenta significativamente la perfusion digital sanguínea y reduce el daño microvascular del lecho ungueal en pacientes con esclerodermia cutánea. Además a diferencia de una disminución de la capacidad de dilatación capilar observada en el grupo ILO, en el grupo combinado se evidencio un mantenimiento de ésta capacidad, posiblemente por un mayor antagonismo de los receptores de la endotelina 1 favorecido por la mejor perfusion tisular lograda por iloprost.

Cabe destacar que la diferencia en la perfusion digital y el numero de capilares a nivel basal entre los dos grupos estaba al limite de la significancia estadística (p 0.08 y p 0.06 respectivamente).

Hubiese sido interesante un estudio randomizado, ciego para los operadores. Es de esperar una cohorte con mayor poder estadístico.
El tratamiento necesario continúa siendo prolongado y de alto costo. Por otro lado la severidad del raynaud no fue definida y no hubo pacientes con compromiso sistémico severo.


¿Comentarios u observaciones adicionales? Apreciamos su opinión.

 
 
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