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Investigación

Investigación Fármaco-Clínica

 
A continuación puede acceder a toda la documentación actualizada que se requiere conocer para realizar investigación fármaco-clínica.
 
 
Alertas
  Declaración IECS sobre intento de copia de rituximab aprobada
Mengarelli C, Augustovski F, Pichon-Riviere A, García Martí S, Alcaraz A, Bardach A, Ciapponi A, López A, Rey-Ares L. Biosimilares de rituximab. Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Informe de Respuesta Rápida N° 503. Versión abierta a comentarios y sugerencias hasta el 14/01/2017. Buenos Aires, Argentina. Noviembre 2016. Disponible en www.iecs.org.ar.

Más información, clic aquí
  Alerta OMS sobre propagación de la poliomielitis
Memorandum Nº:
ME-2014-05362531 - SSPLSAN
Producido por:
Repartición:
SSPLSAN
Buenos Aires, Viernes 9 de Mayo de 2014

Clic aquí para acceder al documento
   
 
   
Registros
  International Conference on Harmonisation of Thechnical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Descargar INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
   
 
   
Leyes
  LEY Nº 24.766
Descargar LEY DE CONFIDENCIALIDAD SOBRE INFORMACION Y PRODUCTOS QUE ESTEN LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA Y SE DIVULGUE INDEBIDAMENTE DE MANERA CONTRARIA A LOS USOS COMERCIALES HONESTOS. LEY Nº 24.766
   
 
   
Protección de Pacientes
 

Reporte Belmont: Principios éticos y directrices para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Descargar REPORTE BELMONT: PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION

  Disposición 6/2008 - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
Descargar Disposición 6/2008 - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
  CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
Descargar International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human
Subjects
   
 
   
Investigación: Guías y Normativas
 

Texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica
Descargar el texto ordenado del Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica, disposición 5330/97

  Guía de las Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Seres Humanos - Resolución 1480/2011
Descargar la Resolución 1480/2011
  Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica
Descargar Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica
  Declaración de Ginebra
Descargar Declaración de Ginebra
  Declaración de Lisboa
Descargar Declaración de Lisboa
  Código de Nüremberg
Descargar CÓDIGO DE NÜREMBERG
  Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial - Seúl 2008
Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea GeneralSomerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008

Descargar Declaración de Helsinki
  Buenas prácticas clínicas: Documento de las Américas
Descargar BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: Documento de las Américas
  Normas de Buenas Prácticas Clínicas
Descargar NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS
  Boletin Oficial - Salud Pública
Descargar Boletín Oficial - Salud Pública
Código de Reglamentos Federales
Descargar Código de Reglamentos Federales
   
 
   
Disposiciones de ANMAT
  ANMAT - Disposición Nro. 10401/2016
Descargar la Disposición ANMAT 10401/2016
  ANMAT - Disposición Nro. 6677 / 10
Descargar la Disposición ANMAT 6677 / 10
  ANMAT - Disposición Nro. 6550 / 08 modif 5330 / 97
Descargar la Disposición ANMAT 6550 / 08
  ANMAT - Disposición 690/2005
Descargar la disposición del ANMAT 690 / 2005
  ANMAT - Disposición 969 / 97
Descargar la disposición del ANMAT 969 / 97
  ANMAT - Disposición 4306 / 1999
Descargar la disposición del ANMAT 4306 / 1999
  ANMAT - Disposición 2124 / 2005
Descargar la disposición del ANMAT 2124 / 2005
   
 
   
Consensos y Reuniones de Expertos
  Minuta de Reunión - Sociedades Cientificas y Expertos Consultores - Especialidad Medicinal Ranelato de Estroncio para el Tratamiento de la Osteoporosis - Protos® / Similares: Revisión y Discusión de Prospectos y Aspectos de Seguridad, a partir de las Recomendaciones efectuadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano - CHMP - de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (21/2/14)
Clic aquí para acceder al documento
  Reunión de Expertos y Sociedades Científicas: Ranelato de Estroncio para el tratamiento de la Osteoporosis. Buenos Aires, 27 de Febrero de 2014
Clic aquí para acceder al documento
   
 
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