En relación con la presentación recibida respecto de las medidas destinadas a prevenir errores en la administración de metotrexato cuando la pauta terapéutica indicada es semanal, la Sociedad Argentina de Reumatología considera pertinente efectuar las siguientes consideraciones desde una perspectiva técnico-científica y de seguridad del paciente.
El metotrexato es un medicamento ampliamente utilizado en Reumatología y constituye uno de los tratamientos de elección para diversas enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Su eficacia y perfil de seguridad se encuentran ampliamente documentados y continúa siendo un medicamento de gran valor terapéutico cuando se utiliza de acuerdo con la indicación médica, bajo supervisión profesional y con los controles correspondientes.
En las enfermedades reumatológicas en las que el metotrexato se prescribe con una pauta de administración semanal, la administración diaria accidental constituye un error de medicación potencialmente grave. Por este motivo, resulta relevante implementar estrategias destinadas a disminuir el riesgo de confusión respecto de la frecuencia de administración.
La prevención de estos errores debe abordarse mediante diferentes barreras de seguridad y no limitarse exclusivamente a una única instancia del proceso de utilización del medicamento. Entre las medidas que pueden contribuir a un uso seguro se encuentran:
- la identificación clara y destacada de la condición de administración semanal;
- la indicación explícita del día de la semana en que debe administrarse;
- instrucciones claras respecto de la dosis y frecuencia tanto en la prescripción como durante la dispensación;
- la adecuada educación del paciente y, cuando corresponda, de sus familiares o cuidadores;
- la verificación de la comprensión de la pauta terapéutica;
- advertencias que permitan diferenciar claramente la administración semanal de una administración diaria;
- y la evaluación de medidas de rotulado, acondicionamiento y presentación que puedan constituir barreras adicionales frente a errores de frecuencia.
Respecto de la suficiencia de las medidas actualmente existentes en Argentina, no resulta posible establecer una conclusión general sin realizar previamente una evaluación específica de las diferentes presentaciones de metotrexato disponibles, sus condiciones de rotulado y acondicionamiento y la normativa regulatoria aplicable.
En consecuencia, la existencia de estrategias internacionales de minimización de riesgos constituye un antecedente relevante para la seguridad del paciente, pero no permite por sí sola concluir que las medidas vigentes en nuestro país sean suficientes o insuficientes ni establecer que una determinada modalidad de acondicionamiento deba aplicarse necesariamente a todas las presentaciones.
La Sociedad Argentina de Reumatología considera que resulta razonable continuar promoviendo y evaluando medidas destinadas a reducir los errores de administración del metotrexato de pauta semanal. Entre ellas pueden contemplarse intervenciones en los distintos niveles involucrados —prescripción, dispensación, información y educación del paciente, rotulado y acondicionamiento— , cuya implementación específica debe ser evaluada en función de la evidencia disponible y del marco regulatorio correspondiente.
Asimismo, cualquier eventual modificación de las condiciones de rotulado, acondicionamiento o presentación de medicamentos corresponde ser evaluada por la autoridad sanitaria competente. En este sentido, la Sociedad Argentina de Reumatología considera pertinente que las estrategias destinadas a prevenir errores de frecuencia de administración sean objeto de evaluación continua desde una perspectiva de seguridad del paciente.
Finalmente, resulta importante destacar que estas consideraciones tienen carácter técnico-científico general y se refieren exclusivamente a estrategias de prevención y uso seguro del metotrexato. No constituyen una evaluación de situaciones clínicas individuales ni implican un pronunciamiento respecto de eventuales responsabilidades profesionales, institucionales, regulatorias o de fabricantes.
Sociedad Argentina de Reumatología
